L’Aifa – Agenzia italiana del farmaco – a tutela della salute pubblica, ha comunicato il ritiro volontario, da parte della ditta Pfizer S.r.l. di un noto ansiolitico. Si tratta nello specifico di Prazene 10 mg compresse – 30 compresse – AIC 023762026, lotti ritirati:
- DM3028 scad. 01/2023,
- DT1032 scad. 02/2023,
- DX7494 scad. 02/2023,
- DY7157 scad. 02/2023,
- EH8400 scad. 07/2023,
- EN6755 scad. 07/2023,
- FF8036 scad. 11/2023,
- FR5369 scad. 02/2024.
Inoltre è stato richiamato anche Prazene 20 mg compresse – 20 compresse – AIC 023762038, lotti ritirati:
- EH5015 scad., 10/2022,
- DP4334 scad. 02/2023,
- DT3237 scad. 02/2023,
- EN6759 scad. 07/2023,
- FA3823 scad. 07/2023,
- FF1865 scad. 02/2024,
- FL4571 scad. 02/2024.
Il richiamo si è reso necessario a causa di alcuni risultati fuori specifica sul test di dissoluzione delle compresse. Nell’invitare a sospendere immediatamente la dispensazione dei suddetti lotti, la Pfizer S.r.l. evidenzia che, quanto al momento eventualmente giacente presso le farmacie, dovrà essere immagazzinato in area sicura e quindi predisposto per il ritiro.
Prazene è indicato per curare ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. La ditta Pfizer S.r.l. con sede in Italia a Roma alla via Valbondione, 113, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
