La decisione arriva solo tre mesi dopo la sospensione del vaccino covid di AstraZeneca in Australia. Una formulazione pediatrica del vaccino a base di mRNA di Moderna è stata approvata provvisoriamente per i bambini di età pari o superiore ai 6 anni nel febbraio 2022 e per i bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 5 anni nel luglio 2022. Ma questo non ha fatto altro che aggravare le precedenti preoccupazioni sulla sicurezza dei vaccini a base di mRNA. Gli studi erano di piccole dimensioni e non esistevano dati sulla sicurezza a lungo termine.
La miocardite è stata collegata ai vaccini a base di mRNA nei giovani maschi – in particolare quelli di Moderna – e alcuni hanno ipotizzato che fosse dovuta alle concentrazioni più elevate di mRNA nella formulazione di Moderna. Ciò ha persino spinto alcuni governi, tra cui l’ATAGI australiano, a raccomandare di estendere l’intervallo di dosaggio da 4 a 8 settimane, nella speranza di ridurre il rischio di miocardite. Paesi europei come Danimarca, Svezia, Germania, Francia e Norvegia hanno fatto un ulteriore passo avanti e hanno deciso di sospendere l’uso del vaccino Moderna nei giovani a causa di problemi di sicurezza.
Il vaccino Moderna in Australia
Secondo la scheda informativa sullo Spikevax della Moderna [approvata dalla FDA], lo studio clinico che coinvolgeva bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 2 anni ha rilevato SAE nello 0,9% (n=15) dei bambini del gruppo vaccino contro lo 0,2% (n=1) del gruppo placebo. Ma non è stata fatta menzione dell’aumento di quasi 5 volte (0,7% di differenza assoluta) di SAE tra il gruppo del vaccino e quello del placebo. Se la differenza assoluta dello 0,7% riscontrata nello studio randomizzato riflette una misura reale e accurata della differenza tra i gruppi, ciò si tradurrebbe in un tasso di SAE* di 1 su 147. Più avanti nel documento, tuttavia, sembra che sia stato espresso un giudizio di valore [da parte dell’ente regolatore o di Moderna] sul fatto che solo uno dei 15 bambini vaccinati che hanno riportato un SAE, avesse un SAE effettivamente causato dal vaccino.
Il documento affermava che: “Nei partecipanti di età compresa tra i 6 mesi e i 23 mesi che hanno ricevuto il vaccino, una femmina di 1 anno ha manifestato eventi avversi gravi di febbre di grado 3 6 ore dopo la dose 1 e una convulsione febbrile 1 giorno dopo la dose 1. Questi eventi sono stati considerati correlati alla vaccinazione. Questi eventi sono stati considerati correlati alla vaccinazione”. Quindi, non è ancora chiaro perché il vaccino non sia più disponibile e non venga più prodotto per questa fascia d’età.
Moderna è impegnata a terminare il suo impianto di ricerca e produzione di mRNA su larga scala a Melbourne, Victoria, che dovrebbe produrre 100 milioni di dosi di mRNA all’anno, a partire dal 2024. Forse è stata una decisione commerciale quella di interrompere la produzione del vaccino per i minori di 12 anni, perché l’adozione in quella coorte è stata così bassa? Moderna non ha risposto a ripetute richieste di informazioni. In ogni caso, la segretezza dei dati sulla sicurezza dei vaccini covidici in generale non fa che alimentare le speculazioni e aumentare la sfiducia nelle vaccinazioni in generale.
